干法制粒機(jī)在制藥領(lǐng)域上的使用常見(jiàn)的問(wèn)題,今天就讓我們一起來(lái)看看吧。
1、壓力不穩(wěn)定的問(wèn)題
干法制粒機(jī)常見(jiàn)的一個(gè)問(wèn)題就是壓力不穩(wěn)定,國(guó)內(nèi)生產(chǎn)的干法制粒機(jī),其液壓系統(tǒng)設(shè)計(jì)一般是油泵處于連續(xù)工作狀態(tài),往往會(huì)造成油溫升高,壓力不穩(wěn)定,更重要的是會(huì)造成液壓油分子結(jié)構(gòu)破壞,工作時(shí)間不足30班就要更換液壓油。
在運(yùn)行一段時(shí)間后,就會(huì)出現(xiàn)這個(gè)故障,這個(gè)原因較多,主要是壓力油路設(shè)計(jì)的問(wèn)題,這要根據(jù)物料的料性和工藝要求,合理選擇油路結(jié)構(gòu),考慮壓力峰值及波動(dòng)沖擊,使得運(yùn)行時(shí),油路壓力的波動(dòng)峰值在一定的范圍內(nèi),基本接近直線(xiàn)。日本友誼公司液壓系統(tǒng)就比較先進(jìn),國(guó)內(nèi)有的制造商采用了其結(jié)構(gòu)。
2、關(guān)于送料系統(tǒng):
合理的送料結(jié)構(gòu)對(duì)藥物的干軋成型片狀效果起到了決定性作用。
國(guó)內(nèi)送料系統(tǒng)一般都采用異形不等距螺桿直接送料,可參照進(jìn)口的干法制粒機(jī)先進(jìn)的液壓保護(hù)系統(tǒng)裝置技術(shù),在藥物生產(chǎn)過(guò)程中給送料螺桿一定的預(yù)壓力,既保證了壓制物料的硬度和厚度,同時(shí)也保證了螺桿與筒壁間的間隙,使壓出來(lái)的藥品片狀物達(dá)到所需要求,而且此系統(tǒng)可以根據(jù)用戶(hù)的不同物料,調(diào)節(jié)適合物料的不同預(yù)壓力。
3、關(guān)于制粒系統(tǒng):
制粒系統(tǒng)的關(guān)鍵是將軋合形成的片狀物經(jīng)破碎、造粒后,要求得到顆粒均勻且成品率高的顆粒,目前國(guó)內(nèi)均采用傳統(tǒng)的老式搖擺式制粒機(jī),經(jīng)改裝來(lái)造粒,其效率很低,無(wú)法滿(mǎn)足客戶(hù)的生產(chǎn)要求。
為了彌補(bǔ)這一缺陷,可參照日本及德國(guó)的先進(jìn)的制粒系統(tǒng)結(jié)構(gòu),采用先將片狀物料破碎,再經(jīng)雙滾筒連續(xù)旋轉(zhuǎn)對(duì)滾至篩網(wǎng)的制粒結(jié)構(gòu)。
可大大提高成品生產(chǎn)效率。關(guān)于擠壓主軸軸承潤(rùn)滑:國(guó)內(nèi)生產(chǎn)的干法制粒其主軸軸承潤(rùn)滑均采用油脂潤(rùn)滑。
因此給維護(hù)保養(yǎng)造成了很大的難題,每年一次,或每半年一次的換油脂必須的將整機(jī)拆洗過(guò)后,才能更換油脂,建議改進(jìn)油潤(rùn)滑系統(tǒng),比如在軸承門(mén)蓋上連接好稀油潤(rùn)滑油管,可在每班工作之前打一下油,使整個(gè)系統(tǒng)得以充分潤(rùn)滑,并且留有回油管,油面達(dá)到一定程度時(shí),回油至油箱,既方便維護(hù)保養(yǎng),又提高了軸承的使用壽命。
4、關(guān)于側(cè)密封結(jié)構(gòu)及材質(zhì):
側(cè)密封的結(jié)構(gòu)可以采用液壓控制,推力的大小可以調(diào)節(jié),同時(shí)料筒底座面的間隙也可以調(diào)節(jié),這樣能更有效地解決壓輪的側(cè)封漏粉現(xiàn)象產(chǎn)生。側(cè)密封的材料相當(dāng)重要,材料選用的好與壞,會(huì)直接影響藥品質(zhì)量,通常國(guó)內(nèi)產(chǎn)用的側(cè)密封材料,選用白色聚四氟乙烯,其特性只是耐高溫,但不耐磨。
建議采用具有耐高溫、耐磨損的棕黃色聚四氟乙烯+液金的復(fù)合材料。
綜上所述,關(guān)鍵的注意點(diǎn)是制造商必須充分了解用戶(hù)的需求,根據(jù)詳細(xì)的客戶(hù)需求說(shuō)明(URS),設(shè)計(jì)制造個(gè)性的、符合特定客戶(hù)的要求的設(shè)備,型的設(shè)備很有吸引力,但根據(jù)客戶(hù)的要求制造的更能適應(yīng)客戶(hù)要求的設(shè)備,應(yīng)該更受歡迎,因?yàn)檫@樣的設(shè)備對(duì)于生產(chǎn)藥品更具專(zhuān)業(yè)性。