藥品造粒機生產(chǎn)制備過程中,浸膏本身往往起到粘合劑的作用,當浸膏粘性過大,浸膏量吸附輔料相互聚集成細小團塊,若浸膏量小不易攪拌均勻。 若浸膏量大則物料易聚結(jié)成較大的團塊,使制粒發(fā)生較困難,制粒時篩網(wǎng)上會出現(xiàn)“疙瘩”。并且制得顆粒容易產(chǎn)生花斑,以上現(xiàn)象可以選用以下途徑來解決:
?、購慕嗟奶崛」に囍?,根本上改善浸膏粘性。在保證藥效及有效成分定性、定量質(zhì)量檢測的前提下,采用正交設計試驗,優(yōu)選提取與精制工藝,在大限度保留有效成分的同時更多地去除無效成分(里含較多的粘性物質(zhì)),如采用包煎或水提醇沉、過濾等方法使粘液質(zhì)、蛋白質(zhì)、多糖等粘性成分不提出或除去。
?、谠趧┝刻幏皆试S的范圍內(nèi),選用適宜的輔料,并確定輔料的種類、用量及加入方法。
?、劭梢詫⒔嗟南鄬γ芏仍龃螅档推浜渴怪蔀槌斫嗷蛘咧苯硬捎谜婵崭稍锘驀婌F干燥使之呈干浸膏后粉碎,再與輔料混勻加入高濃度的乙醇迅速制粒,此時軟材易于擠壓過篩,也易干燥。采用這兩種方法都要對乙醇濃度和用量進行優(yōu)選。
④浸膏粘性大而用量小時,在加入潤濕劑之前,浸膏應與輔料充分攪拌均勻,從而防止攪拌不均勻而產(chǎn)生相互聚集呈細小團塊進而產(chǎn)生顆?;ò撸瑸榱诉_到其充分攪拌均勻的目的,我們可采用浸膏用適宜潤濕劑稀釋后分次緩慢加入或?qū)⑾♂尯蟮慕喑熟F狀噴入,制成軟材。
?、萁嗾承源笄矣昧看髸r,我們可以采用二次制粒法,即先取半量以上(約2/3左右)的浸膏與全量的輔料混合制粒,此次操作可以不考慮顆粒的一次得率,烘干后,粉碎成粉狀再與余下的浸膏混合制粒。
?、薷淖冎祁w粒方法,如采用一步制粒法或浸膏稀釋后用噴霧制粒法制粒。